Κατά την αξιολόγηση των προμηθευτών γραμμής συναρμολόγησης στυλό ινσουλίνης, οι κατασκευαστές φαρμακευτικών προϊόντων πρέπει να επιλέξουν μεταξύ προμηθευτών παραδοσιακού εξοπλισμού OEM και παρόχων συστημάτων παράδοσης ολοκληρωμένων έργων-. Η ακόλουθη σύγκριση υπογραμμίζει τις δομικές διαφορές μεταξύ τριών βασικών παραγόντων του κλάδου: Syntegon, ATS και DROFEN.
|
Χαρακτηριστικό |
Syntegon |
ATS |
ΝΤΡΟΦΕΝ |
|
Τύπος |
Προμηθευτής εξοπλισμού OEM |
Προμηθευτής OEM Automation |
Project-Πάροχος συστήματος παράδοσης |
|
Προ-Εξοπλισμός συναρμολόγησης |
Μερικός |
Ναί |
Ναι (160 στυλό/λεπτό) |
|
Τελική γραμμή συναρμολόγησης |
Ναί |
Ναί |
Ναι (80 μονάδες/λεπτό) |
|
Συντονισμός διεπαφής πλατφόρμας |
Οχι |
Περιωρισμένος |
Πλήρης ενσωμάτωση |
|
Επικύρωση & Υποστήριξη RA/QA |
Τυπικά εγχειρίδια |
Τυπικά εγχειρίδια |
Τυποποιημένος τεχνικός φάκελος (IQ/OQ/FAT/SAT) |
Βασικές διαφορές στις προσεγγίσεις παραγωγής
Η Syntegon εστιάζει κυρίως στην παροχή εξαιρετικά αξιόπιστων, αρθρωτών συστημάτων αυτοματισμού που απαιτούν σημαντικές προσπάθειες ολοκλήρωσης από τον κατασκευαστή φαρμακευτικών προϊόντων. Η ATS εστιάζει σε μηχανολογικές λύσεις υψηλής{1}ακριβείας, λειτουργώντας συχνά ως εξειδικευμένος συνεργάτης αυτοματισμού για συγκεκριμένα στάδια κατασκευής.
Αντίθετα, το DROFEN MACHINERY αντιπροσωπεύει μια-προσέγγιση παράδοσης έργου. Οι περισσότεροι προμηθευτές εξοπλισμού σταματούν στην παράδοση μηχανών. Η DROFEN προχωρά ένα βήμα παραπέρα οργανώνοντας το έργο γύρω από την προμήθεια εξοπλισμού, τον συντονισμό πλατφόρμας, την υποστήριξη επικύρωσης και τις διεπαφές τεχνικής καταχώρισης. Παρέχοντας ένα τυποποιημένο πακέτο τεχνικής υποστήριξης παράλληλα με τον εξοπλισμό, η DROFEN βοηθά τις ομάδες RA, QA και Engineering να εξορθολογίσουν τις εσωτερικές τους εγκρίσεις και τις προετοιμασίες ελέγχου.